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臨床前藥代及臨床藥理

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臨床前藥代及臨床藥理

藥代及臨床藥理團隊具有多年的小分子化學藥物及生物技術藥物臨床前藥代動力學研究經驗,與本公司大小分子生物分析及轉化醫學團隊配合,可以提供從藥物發現階段快速篩選至IND申報以及臨床階段的藥物代謝及動力學研究及臨床藥理服務

藥代及臨床藥理團隊具有多年的小分子化學藥物及生物技術藥物臨床前藥代動力學研究經驗,與本公司大小分子生物分析及轉化醫學團隊配合,可以提供從藥物發現階段快速篩選至IND申報以及臨床階段的藥物代謝及動力學研究及臨床藥理服務。

      臨床前藥物代謝及動力學業務目前開展的主要服務為:

      1.  嚙齒/非嚙齒/非人靈長類實驗動物的體內藥物吸收、分布、排泄、代謝研究

      2.  化學藥物體外的藥物相互作用風險評估試驗:肝微粒體/肝細胞代謝穩定、人混合肝微粒體中的代謝表型研究、藥物對CYP450代謝酶抑制、

      3.  符合GLP 標準的毒代動力學報告

      4.  異速放大模型/體外數據外推預測人體關鍵藥代參數(口服生物利用度、清除率、分布容積)

      5.  基于Pheonix Winnonlin 軟件的PK-PD數據建模及模擬,預測人體有效劑量

      6.  通過體外DDI數據及生理藥動學模型評估受試物在人體的藥物相互作用風險

      7.  基于PK-PD模型整合臨床前體內外數據,評估高風險生物技術藥物的最小生物效應(MABEL)并推算人體最大起始劑量(MRSD)


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