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大分子生物樣品分析

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大分子生物樣品分析

上海鼎岳的大分子生物分析團隊擁有具備豐富實戰(zhàn)經驗的項目負責人,配備業(yè)內頂級的檢測儀器,按照嚴格的全生命周期流程進行管控。可為您提供遵循NMPA,F(xiàn)DA,EMA法規(guī)的全球申報檢測服務。

治療性生物產品濃度分析業(yè)務板塊

提供蛋白層面和基因層面的濃度分析服務。

   1. 蛋白層面藥物濃度分析服務覆蓋了全域的靈敏度需求及全品類的檢測能力:

   從ng級的ELISA平臺,到pg級的ECL平臺,到fg級的SIMOA平臺

   從游離靶點產品,到膜靶點產品;從單結構域產品,到多結構域產品;從傳統(tǒng)抗體結構產品,到新型結構產品;從單組分產品,到多組分產品

   我們都能為您提供解決方案。

  2. 基因層面藥物濃度分析服務涵蓋了全品類的服務能力:

   無論是細胞治療產品或是基因治療產品,無論是RNA或是DNA我們都能給您提供完整的檢測服務。

免疫原性評價業(yè)務板塊

抗藥抗體分析(結合抗體)服務提供基于各種蛋白分析平臺的多種檢測模式:直接法,橋聯(lián)法及均相結合法。提供酸化,吸附,競爭,富集等多種樣品前處理模式來達到法規(guī)要求的靈敏度和藥物耐受。

中和抗體服務提供基于蛋白分析平臺及基于細胞分析平臺為您提供符合法規(guī)要求的檢測方案。

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