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小分子臨床生物樣本分析

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小分子臨床生物樣本分析

以LC-MS/MS為主要手段,以多肽生物樣本檢測(cè)和特殊制劑生物樣本檢測(cè)為特色,臨床生物樣本分析為主要業(yè)務(wù)范圍,覆蓋小分子開發(fā)的各個(gè)階段。

LC-MS/MS為主要手段,以多肽生物樣本檢測(cè)和特殊制劑生物樣本檢測(cè)為特色,臨床生物樣本分析為主要業(yè)務(wù)范圍,覆蓋小分子開發(fā)的各個(gè)階段。

1.  基于LC-MS/MS的生物分析方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移和全面驗(yàn)證。快速開發(fā)具有挑戰(zhàn)性的小分子LC-MS/MS的生物分析方法。

2.  藥物發(fā)現(xiàn)階段生物樣本分析,支持蛋白結(jié)合率測(cè)定,肝微粒體培養(yǎng),血漿血穩(wěn)定性,Caco2細(xì)胞實(shí)驗(yàn)等。

3.  IND階段PK生物樣本分析。

4.  毒代動(dòng)力學(xué)生物樣本分析(血漿、全血、組織、尿液、糞便、膽汁等)。

5.  新藥臨床Ⅰ-Ⅳ期生物樣本分析(原藥、代謝物和物質(zhì)平衡)。

6.  生物等效性試驗(yàn)生物樣本分析。良好法規(guī)依從性,項(xiàng)目組成員有多次接受CFDI檢查的經(jīng)驗(yàn)。

7.  臨床質(zhì)譜檢測(cè)。

8.  基于LC-MS/MS的生物標(biāo)志物檢測(cè)。


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